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zhulikou431
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我认为,这是闲得慌。如果地漏这种设施也要清洁验证,那么洁净服、手套、屋顶,对产品威胁更大的设施和部件,都应该进行清洁验证了?化验室玻璃仪器清洗,也要清洁验证了?不要忘记,洁净室里面是机械风,不是自然风。机械风的特点自上而下的,大部分污染强制下行。生产无菌产品的A/B级区域,不允许设施地漏;而地漏存在的区域,或者是无菌厂房的支持房间,或者属于口服药品厂房,地漏的污染更应该通过阻断结构和清洁SOP严格实施来完成,而不是编一本糊弄人的清洁验证文件。
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luckiss
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有个也不多因为些检查官更闲得慌
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hnzhjg
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